Министерство здравоохранения РК разработало нормативный акт, регулирующий порядок оказания медицинских услуг с использованием искусственного интеллекта, передает портал Качественный Казахстан со ссылкой на пресс-службу ведомства.
Как сообщили в Минздраве, документ создан во исполнение поручения главы государства, озвученного в Послании народу Казахстана в сентябре прошлого года, где ставилась задача выстроить новую систему мониторинга качества медпомощи на базе ИИ.
«Новые правила направлены на формирование прозрачной, безопасной и научно обоснованной модели внедрения ИИ в здравоохранение. В основе – обязательная оценка клинической и экономической эффективности решений, что обеспечит их практическую значимость и устойчивость при масштабировании. Порядок устанавливает единые подходы к внедрению как клинических решений (включая ПО, относящееся к медицинским изделиям), так и неклинических инструментов для управленческих и административных процессов», – отметили в МЗ РК.
Также отмечено, что впервые на отраслевом уровне прописан поэтапный алгоритм внедрения ИИ: от подачи заявок и оценки технологической готовности до пилотной апробации, регистрационных процедур, включения в перечень доверенных решений и последующего масштабирования.
Особое внимание уделено доказательной базе эффективности и безопасности. Предусмотрены механизмы биоэтической экспертизы, клинической валидации и оценки технологий здравоохранения.
В пилотных проектах будут оценивать ключевые показатели: точность и чувствительность алгоритмов, их влияние на клинические решения и нагрузку на медперсонал.
«Отдельно регламентируется формирование перечня доверенных ИИ-систем, а также система пострегистрационного мониторинга их безопасности. Усилены требования к информационной безопасности и защите персональных данных. Документ определяет ответственность всех участников процесса – от разработчиков до медицинских организаций и конечных пользователей», – дополнили в ведомстве.
В Министерстве здравоохранения подчеркивают, что утверждение приказа позволит создать сбалансированную регуляторную среду, обеспечить безопасное и контролируемое внедрение ИИ, а также ускорить цифровую трансформацию всей системы здравоохранения Казахстана.