Повышение безопасности пациентов и эффективности цепочек поставок на основе стандартов GS1

Введение

Современные системы здравоохранения функционируют в условиях постоянно растущей сложности. Расширение номенклатуры лекарственных средств и медицинских изделий, глобализация цепочек поставок, усиление регуляторных требований и возрастающие ожидания общества в области безопасности пациентов требуют принципиально новых подходов к управлению данными и процессами. В этих условиях технологии автоматической идентификации и сбора данных (AIDC — Automatic Identification and Data Capture) становятся одним из ключевых инструментов цифровой трансформации здравоохранения.

Руководство GS1 Healthcare Implementation Guideline версии 3.0.1, утвержденное в июле 2015 года, предлагает структурированный и практико-ориентированный подход к внедрению стандартов AIDC на основе системы GS1. Документ направлен на повышение качества медицинской помощи, снижение операционных и клинических рисков, а также оптимизацию процессов в цепочках поставок медицинской продукции. Настоящая статья раскрывает основные положения данного руководства в форме целостного аналитического обзора.

AIDC как критический элемент современного здравоохранения

AIDC представляет собой совокупность технологий, обеспечивающих автоматическую идентификацию объектов, сбор и передачу данных без необходимости ручного ввода. В здравоохранении это включает использование линейных и двумерных штрихкодов, таких как GS1-128 и GS1 DataMatrix, технологий радиочастотной идентификации (RFID), а также глобальных стандартизированных идентификаторов GS1 — GTIN, GLN, GSRN и SSCC.

Применение AIDC позволяет существенно сократить зависимость от ручных процессов, минимизировать влияние человеческого фактора и обеспечить высокую точность данных на всех этапах жизненного цикла медицинской продукции. От момента производства и дистрибуции до применения лекарственного средства или медицинского изделия конкретному пациенту AIDC формирует непрерывный и надежный поток достоверной информации.

Цели внедрения AIDC в соответствии с GS1 Healthcare Guideline

Одной из ключевых задач внедрения AIDC является повышение безопасности пациентов. Точная идентификация лекарственных средств и медицинских изделий снижает вероятность ошибок при назначении и введении препаратов, а также минимизирует риски использования контрафактной, некачественной или просроченной продукции. Это особенно важно в клинической среде, где даже незначительная ошибка может иметь серьезные последствия для здоровья пациента.

Не менее значимой целью является повышение эффективности цепочек поставок. Использование стандартов GS1 обеспечивает прозрачность движения продукции, позволяет оптимизировать управление запасами, снижать потери и операционные затраты, а также повышать устойчивость систем снабжения в условиях кризисов и перебоев поставок.

Кроме того, AIDC играет важную роль в поддержке регуляторных и клинических требований. Стандартизированные данные упрощают соблюдение национальных и международных норм, повышают качество отчетности и аудита, а также укрепляют доверие между всеми участниками системы здравоохранения — от производителей и регуляторов до медицинских организаций и пациентов.

Ключевые стандарты GS1 для реализации AIDC

Базовым элементом идентификации лекарственных средств и медицинских изделий в системе GS1 является GTIN (Global Trade Item Number). Этот глобальный идентификатор обеспечивает уникальность продукта на международном уровне и используется в штрихкодах GS1, формируя основу для прослеживаемости и обмена данными.

Для повышения клинической и логистической безопасности в штрихкод могут быть включены дополнительные атрибуты данных, такие как номер партии, срок годности и серийный номер в случае сериализации. Наиболее рекомендуемым носителем данных для здравоохранения является GS1 DataMatrix, который сочетает компактные размеры с высокой емкостью и надежностью считывания.

Важным элементом экосистемы AIDC является идентификация локаций и участников процессов. Для этих целей используются глобальные номера локаций GLN, позволяющие однозначно идентифицировать медицинские организации, склады и структурные подразделения, а также GSRN для идентификации пациентов или медицинского персонала при необходимости. Логистические единицы, в свою очередь, идентифицируются с помощью SSCC.

Практические области применения AIDC в здравоохранении

В клинических процессах AIDC обеспечивает надежную идентификацию пациента и подтверждение соответствия принципу «правильный пациент — правильный препарат — правильная доза — правильное время». Это позволяет существенно снизить количество медицинских ошибок и повысить качество оказания медицинской помощи.

В аптечных организациях и больничных складах технологии AIDC используются для автоматизированного учета запасов, контроля сроков годности и эффективного управления отзывами продукции. Это повышает прозрачность складских операций и способствует более рациональному использованию ресурсов.

На уровне производства и дистрибуции AIDC обеспечивает сквозную прослеживаемость продукции от производителя до конечного пользователя, поддерживает борьбу с фальсификацией и повышает прозрачность поставок в глобальных и региональных цепочках.

Этапы внедрения AIDC

Руководство GS1 Healthcare Implementation Guideline рекомендует начинать внедрение AIDC с четкого определения целей и области применения. Организации необходимо определить, какие процессы будут охвачены, какие риски подлежат снижению и какие регуляторные требования должны быть выполнены.

Следующим этапом является выбор стандартов и носителей данных. GS1 подчеркивает важность использования глобальных, открытых и совместимых стандартов, что позволяет избежать фрагментации решений и избыточных затрат в долгосрочной перспективе.

Ключевым условием успешной реализации является подготовка ИТ-инфраструктуры, включая интеграцию с клиническими и управленческими информационными системами, обеспечение качества данных и обучение персонала. Завершающим этапом становится пилотное внедрение в отдельных подразделениях с последующим масштабированием на всю организацию или систему здравоохранения.

Факторы успеха и долгосрочная перспектива

Согласно GS1 Healthcare Guideline, успех внедрения AIDC напрямую зависит от вовлеченности руководства, эффективного взаимодействия между ИТ-специалистами, клиницистами и логистическими подразделениями, а также от стандартизации данных  на национальном и международном уровнях. Непрерывное обучение персонала является обязательным условием устойчивости внедренных решений.

AIDC и стандарты GS1 формируют фундамент для дальнейшего развития цифрового здравоохранения. Они обеспечивают основу для внедрения электронных медицинских карт, интеллектуальной аналитики, технологий Интернета вещей и «умных» медицинских устройств, а также интеграции с глобальными системами прослеживаемости.

Заключение

Внедрение AIDC в здравоохранении представляет собой не просто технологический проект, а стратегический шаг к повышению безопасности пациентов, эффективности цепочек поставок и устойчивости всей системы здравоохранения. Руководство GS1 Healthcare Implementation Guideline предлагает проверенную и глобально признанную методологию, которая может быть адаптирована как на уровне отдельных медицинских организаций, так и в рамках национальных систем здравоохранения.

Использование стандартов GS1 в рамках AIDC создает единый язык данных, укрепляет доверие между участниками рынка и закладывает прочную основу для реализации долгосрочных стратегий развития, включая GS1 Vision 2030.